塵土粒子在中藥粉碎機出產中的損害及操控：

　　近期“PM2.5”這個詞匯被廣泛關注，而PM2.5監測目標——塵土粒子(懸浮粒子)不僅對人發生的損害，也會關于出產發生很大影響，特別是有高潔凈度要求產品，例如：中藥粉碎機、半導體、數據存儲、生物技術、航天等。今日我們簡略的討論一下塵土粒子在中藥粉碎機出產中的損害。

　　塵土粒子(懸浮粒子)是指在空氣中以懸浮狀況存在的細小顆粒，首要包含:固體顆粒和微生物。顆粒直徑在≥20?時會在重力因素下沉降，而≤0.1?會在靜電作用下被吸引和發散。一般對出產和日子發生損害的粒子就是在0.1到20?之間的粒子。需求特別指出的是細菌(2-8?)、可吸入顆粒物(PM10)以及可入肺顆粒物(PM2.5)都是在此規模以內。

　　關于中藥粉碎機出產來講，塵土粒子的損害首要來源于兩方面：

　　一、對藥品質量發生損害，首要包含：

　　1.對藥品化學成分的影響——塵土粒子中的微生物和部分固體顆粒會盧藥品中的成份發生化學反應，然后改動藥品成分，使藥品發生不可控的改變，導致藥品失效、變異，嚴峻會導致患者逝世。

　　2.影響藥品的穩定性、可靠性——易導致藥品有效期縮短;

　　3.影響藥品純度——然后導致藥品效果下降、失效。

　　二、對出產工藝和設備發生損害，首要包含：

　　1.因操控塵土粒子對藥品和設備的污染而添加出產成本。如粒子監測及操控環節的添加;

　　2.塵土粒子對設備自身發生損害乃至損壞，然后添加保養及維修費用，下降設備的回報率;

　　中藥粉碎機出產中關于塵土粒子污染操控是一項雜亂的系統工程，需求從廠區規劃到人員操控方方面面進行。本文僅簡略的從操控方向介紹一下，詳細可參照GMP等相關法規及標準。塵土粒子污染操控大體需求對以下幾方面進行：

　　1.對廠區環境總體塵土粒子污染操控，然后下降出產區的塵土粒子;

　　2.對出產區特別是潔凈區(室)的塵土粒子污染操控，削減對藥品的污染;

　　3.經過對出產設備挑選進行污染操控下降直接對藥品的污染。設備挑選時應盡可能向全密封、高產量、全自動設備挑選。

　　4.出產工藝流程規劃污染操控，特別是避免對藥品發生二次污染;

　　5.出產人員污染操控，下降對藥品因人員在出產流程和管理方面的污染。

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