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后GMP時代智能制藥設備將成新時代寵兒

    生產企業自查風暴不斷來襲,這意味著淘汰落后產能將開始,大批藥企或停產。在相關研究人士看來,生產現代化、智能化的制藥設備企業,在“后GMP 時代”通過制藥裝備產品延伸,積極拓展海外市場銷售、國內系統總包工程及打造4.0 智慧工廠,使得公司原有主業能夠保持較為穩定的增長,并具備了成為綜合性的制藥裝備龍頭企業的潛質。

  數據統計,中國醫藥產業“十二五”期間復合增長率高達18.6%,總產值約為2.8萬億元,平均利潤率約10%左右,總體發展水平較高,未來的“十三五”期間,預計將持續保持10%以上的增幅。中國醫藥產業正在進入快速發展時期,但是,與制藥行業發展速度較快的現狀相反的是,我國精工化學后續環節的低自動化水平。

  目前國內大多數醫藥行業在制劑后續的制造環節一般僅是單臺設備的自動化,甚至有些小型企業尚存在大量的手工制造工序。同時,部分制藥生產環節工序互相孤立,需要人為確認工序進展。相關人員不僅需要不停耗費時間核實工序完成情況,更將導致工序完成后,無法有效安排設備清洗、完成工序間傳遞,下一工序的生產計劃也無法及時開展。因此,在一些制藥企業,有大量的人員閑滯時間,大大影響了生產效率。另外,現在的生產過程監管,也是大量依靠人工檢測以及記錄,不僅影響效率,也容易出現數值誤差等風險,無法更好的控制生產過程風險,提升藥品質量。

  隨著國家對醫藥安全質量的管控加大、藥品審批加快、更新周期縮短等,這將推動著部分制藥企業尋求智能化解決方案,以提升生產效率,加強產品質量管理等。而智能工廠管理將是醫藥行業智能化的核心關注點。

  如隨著政府對藥品安全監督越來越嚴苛,過去的手工記錄生產過程數據將逐漸由系統自動記錄所替代,并且數據類別的采集要求也將逐步提高。通過智能化、數字化的互聯網手段,這不僅可以通過傳感器采集制造過程相關數據,也可以實時采集有關的環境數據、微生物數據等,從而對藥品在工藝流程的實時環境狀態進行有效的監控和追溯。將傳感器在生產工藝中采集的數據實時傳輸到中央系統,上傳至私有云等,即可實現這一系列的數據采集、存儲、追溯以及分析。因此,在未來傳感器的應用、實時數據監控系統、云服務以及相應的系統集成,將是制藥行業實現工業4.0發展的另一些重點領域。

  智能制藥將成為未來制藥工業的一種發展趨勢,對此制藥設備企業也應該緊跟時代潮流,不斷技術創新,加強智能制藥設備的研發。走智能化、現代化,制藥設備企業或才能在未來的競爭中占據一席之地。隨著智能制造的升級,以及新版GMP的推行,智能制藥設備也將成為新的投資點。


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